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国家法规

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  • 为了奖励在科学技术进步活动中做出突出贡献的个人、组织,调动科学技术工作者的积极性和创造性,建设创新型国家和世界科技强国,根据《中华人民共和国科学技术进步法》,制定本条例。
  • 中华人民共和国生物安全法,2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过。本法自2021年4月15日起施行。
  • (1989年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过 2004年8月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订 根据2013年6月29日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三次会议《关于修改<中华人民共和国文物保护法>等十二部法律的决定》修正)。
  • 为贯彻落实国务院关于在全国自贸试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的决策部署,做好全国自贸区实验动物生产许可、使用许可事项改革工作,科技部研究制定了《自贸区实验动物许可“证照分离”改革工作实施方案》,现印发给你们,请认真贯彻执行。
  • 8月26日,新版《药品管理法》审议通过,将在今年12月1日起正式施行。修订后的《药品管理法》加大了对药品违法行为的处罚力度。对何为假药劣药,也作出重新界定,未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。
  • 为规范定制式医疗器械注册监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,满足患者个性化需求,根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)规定,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定了《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》,现予发布,自2020年1月1日起施行。
  • 《中华人民共和国疫苗管理法》,2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过。
  • 近日,农业部与科技部在广泛征求意见基础上,联合印发了《关于做好实验动物检疫监管工作的通知》。
  • 《药物非临床研究质量管理规范》已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年9月1日起施行。
  • 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等要求,自2015年12月1日起,化学药生物等效性(以下简称BE)试验由审批制改为备案管理。
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