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实验动物机构认可的作用

2020年08月10日 浏览量: 评论(0) 来源:实验动物那些事儿 作者: 责任编辑:admin
摘要:在本号《实验动物是如何管理的?》一文中我们介绍了国家及省市层面以行政许可的方式对实验动物设施、环境和福利等做出了满足实验动物基本生活条件的规范性要求。由于国标的强制执行,多数机构都能为实验动物提供基本的生活条件。但如何确保实验动物机构遵守动物实验伦理,保证实验动物质量和福利,仅仅依靠行政许可和机构自觉显然是不够的,还需要监管和机构从业人员的责任意识。

在本号《实验动物是如何管理的?》一文中我们介绍了国家及省市层面以行政许可的方式对实验动物设施、环境和福利等做出了满足实验动物基本生活条件的规范性要求。由于国标的强制执行,多数机构都能为实验动物提供基本的生活条件。但如何确保实验动物机构遵守动物实验伦理,保证实验动物质量和福利,仅仅依靠行政许可和机构自觉显然是不够的,还需要监管和机构从业人员的责任意识。


在监管上,我国的一些省市设立了实验动物管理办公室,并以年检、抽检或送检的形式来监测机构的实验动物质量和环境设施是否达标。以上海市为例,市科委下设了实验动物管理办公室和质量监测站作为实验动物生产和使用单位的专门监管和监测机构。依据《上海市实验动物管理办法》约定,动管办以上门抽检的形式监督实验动物生产单位的实验动物质量(微生物和遗传);以送检的形式来监督使用单位的实验动物质量,并藉此作为机构实验动物设施运行是否达标的年审依据之一,以决定是否继续延续许可证。但这个制度会让个别使用单位钻空子,通过以购买和送检质量合格单位的动物来通过年检,而掩盖自身设施中的问题。在人力和资源的限制下,各省动物管理部门也很难做到全方位监测机构的实验动物质量及在设施运行中对实验动物福利和动物实验伦理的遵守情况。

 

通过专业的第三方机构从硬件、管理和职业规范等方面对实验动物机构进行全方位的评估,显然能更为客观地反应被评估实验动物机构的真实状况。因此,第三方认可也成为当下国际实验动物从业人员和科技界广泛接受的一种管理体系。


早在1965年,美国实验动物科学协会[American Association for Laboratory Animal Science (AALAS)]的前身实验动物护理专业标准委员会[Professional Standards Committee of the Animal Care Panel (ACP)]就意识到有必要向公众保证动物研究是在专业水平上进行的。在这一理念的驱动下,美国实验动物护理认可委员会[American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care (AAALAC)]于1965年4月8日正式成立,并于4月30日召开了第一次委员会。该委员会制定了基于实验动物机构自愿原则下的认可申请,并组成由专业人士承担的顾问委员会对申请机构进行现场审核及认可评判的准则。


AAALAC成立之初就积极参与和开展实验动物相关教育和培训,普及实验动物福利和动物实验伦理知识,建立和完善实验动物标准化体系。这些活动在协助科学界建立和维护实验动物护理标准方面发挥了重要作用,因此得到了科研机构的广泛支持。随着AAALAC认可体系被广泛接受,其认可单位也拓展到了美国以外的其它国家和地区。1996年AAALAC更名为国际实验动物评估和认可委员会[Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International (AAALAC International)],正式开始了其全球认可的步伐。到2019年全球已有超过1000家机构通过了AAALAC International的认可,中国(大陆加港澳台)也有近100家机构通过其认可。如今AAALAC International已成为实验动物质量和生物安全水准的象征,也是国际前沿医学研究的质量标志,表明对人道护理动物的真正承诺,是动物使用及生产单位参与国际交流和竞争的重要基础条件之一。美中不足的是,当下AAALAC的认可通过率几乎是100%,这有点匪夷所思。


另外中国合格评定国家认可委员会(CNAS)也启动了实验动物设施的认可工作,其宗旨是“提升实验动物管理和福利水平,更好地服务科学研究”。截止到19年末,已有包括中科院昆明动物所、中国国家疾病预防与控制中心、北京阜外医院和生物制品检验检定所等多家单位通过了CNAS认可,还有多家机构正在准备申请CNAS认可或处在认可流程中。

 

认可的作用是让机构自觉自愿地引入第三方监督机制;而认可机构能否建立基于科学的认可准则和坚持严格的准入标准将成为业界是否接受其认可的关键。


参考文献

1.https://www.aaalac.org/about/history/long-version/

2.《上海市实验动物管理办法》上海市科学技术委员会 1987.06

3.上海市实验动物许可证申领管理办法(试行)》上海市科学技术委员会 2000.06

4.CNAS-CL06:《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》


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